1、設備設計理念主要遵（zūn）循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業標準、規範及法規的要求（qiú）；
2、采用集成式模塊化設計，設備美觀緊湊，操作簡潔方便，人性化，可在工廠完成大部分調試（shì），縮短項目（mù）工期，也方便運輸和現（xiàn）場（chǎng）定位、管道連接；
3、設備一（yī）直（zhí）處於自循環狀態，降低（dī）管道微生物滋生風（fēng）險；
4、儲罐設置（zhì）循環回水清洗球，對儲罐進行不間斷清洗（xǐ），減少儲罐微生物滋生；
5、出水及回水設（shè）置取樣閥，便於檢（jiǎn）測水質；
6、回水末端配置（zhì）在線溫度檢測、電導檢測、流量檢測（cè），有合格水回（huí）罐和不合格水排放功（gōng）能；
7、換熱器必需使用雙管板換熱器，避免交叉汙染；
8、純化水分配係統采用巴氏消毒法，注射用水分配係統采用過熱（rè）水滅菌，一般采用工業蒸汽進換熱器殼層，對管程內的循環水（shuǐ）進行（háng）消毒或滅菌；
9、對（duì）於四季溫差較大的地方，或對分配係統溫（wēn）度要求較高的地方，或對消（xiāo）毒滅（miè）菌後有降溫要（yào）求的地方，換熱器殼層還需配置降溫功能；
10、係統所有低點必需設置低點排放閥，管（guǎn）道需向低點方（fāng）向做（zuò）至少0.5%坡度便於停機後係統排空，降低微生物滋（zī）生風險；
11、所有主管路上的三通分支處（chù），必須滿足3D要求，減少死角（jiǎo），降（jiàng）低微（wēi）生（shēng）物滋生風險；
12、設備生產（chǎn）、巴氏消毒、滅菌（jun1）等程序全（quán）自動控製，控製係統采用西門子控製係統，具有電子簽名、審計追蹤（zōng）、曆史曲（qǔ）線、批報表等功能，可滿足GAMP5對控（kòng）製係統的要求。
