1、設備設計理念主(zhǔ)要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥(yào)典、FDA等行業標準、規範及(jí)法規的要求;
2、采用集成式模塊化設計,設備美觀(guān)緊湊,操作簡潔方便,人性(xìng)化,可在工廠完成大部分調試,縮短(duǎn)項目工期,也方便運輸和現場定位、管道連接;
3、進水泵采用(yòng)變頻控製,在注射用水儲罐高液位時,設備可進入低頻運行狀態,設備內水和汽處於流(liú)動(dòng)狀態(tài),降低微生物滋生風(fēng)險,同時避免了因設備頻繁啟停造成壽命減短、水質不穩定的問題;
4、一效蒸發器、冷凝器、外(wài)置預熱器(qì)均采用雙管板結構(gòu),有效(xiào)消除低衛生級別(bié)介(jiè)質(zhì)汙染係統的可能性;
5、與原料水、注射用水、二次純蒸汽接觸的部分全部采用316L;
6、三(sān)級分離(lí)裝置(zhì),進(jìn)入設(shè)備的原料水經過降液(yè)膜蒸(zhēng)發後產生(shēng)的蒸汽經重力分離和兩級螺旋分離形成純蒸汽;
7、在管路(lù)上盡可能采(cǎi)用不鏽鋼管(guǎn)直(zhí)接拉伸彎管,避免焊接;
8、管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保(bǎo)護軌跡焊接(jiē),保(bǎo)證焊接質量;
9、蒸發器(qì)和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的(de)礦物棉隔熱層,並包以304不(bú)鏽鋼裝飾層;
10、蒸餾(liú)水機不需冷卻水;由於采用列(liè)管降膜技(jì)術和二次蒸汽在各(gè)效蒸發器中逐級利用,對工業蒸汽的利用率(lǜ)很高,因此具有明顯(xiǎn)的節能節水效果;
11、整機采用(yòng)全排空結構(gòu),設(shè)備停機時可(kě)將係統內殘水(shuǐ)全(quán)部排(pái)盡,降低微生物滋生風險;
12、螺旋分離器(qì)采用分體式設計,可定期(qī)進行清洗(xǐ);
13、內管板與(yǔ)外管板焊接,熱脹冷縮同步,減少了(le)設備內部應力,易清潔維護;
14、法蘭(lán)和緊固(gù)件采用(yòng)了全密封結構,避免了灰塵、水汽附著,易清潔維護;
15、設備提供巴氏消(xiāo)毒選項,在設備運行前後對(duì)係統進行循環消毒,降低微生物滋生(shēng)風險;
16、設備生產、巴氏消(xiāo)毒等程序全自動控製,控製係統采用西門子(zǐ)控製係統,具有(yǒu)電子簽名、審計追蹤、曆史曲線、批報(bào)表等功能,可滿足GAMP5對控製係(xì)統的要求。