1、設備(bèi)設計理(lǐ)念主要(yào)遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典(diǎn)、FDA等(děng)行業標準、規範及(jí)法規的要求;
2、采用(yòng)集成式模塊化(huà)設計,設備美觀緊湊(còu),操作簡潔方便,人性化,可在工廠完成大部分調試,縮短項目工期,也方便運輸和現(xiàn)場(chǎng)定位、管道連接;
3、采用雙泵及(jí)變頻控製,在產汽量需求降低或停止時,設備進入低頻熱循環模式,係統內水和汽(qì)處於流動狀態,降(jiàng)低微生物滋生風險(xiǎn),同時避免了因設(shè)備頻(pín)繁啟停造成壽命減短、蒸汽壓(yā)力(lì)不穩(wěn)定的問題,當(dāng)再次正常生產時,設(shè)備能快速響(xiǎng)應(30S內),產出合格的純蒸汽;
4、外置預熱器采用雙管板(bǎn)結構,有效消除(chú)低衛(wèi)生(shēng)級別介質汙染(rǎn)係統的可能性;
5、與原料水、二(èr)次純蒸汽接觸的(de)部分全部采用316L;
6、三級分離裝置,進入設備的原料水經過降液膜蒸發後產生的蒸汽經重力分離和(hé)兩級螺旋分離形(xíng)成純蒸汽(qì);
7、在(zài)管路上盡可能采用不鏽(xiù)鋼管直接拉伸彎管,避(bì)免焊接;
8、管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接(jiē),保證焊(hàn)接質量;
9、蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,並包(bāo)以304不鏽鋼裝飾層;
10、整機采用(yòng)全排空結構,設備停機時可將係統內殘水全(quán)部排盡,降低微生物滋生(shēng)風險;
11、螺旋分離器采用分體式設計,可定期進行清洗;
12、內管板與外管板焊接(jiē),熱脹冷(lěng)縮同步(bù),減少了設備內(nèi)部應力,易(yì)清潔維護;
13、法蘭和緊固件采用了全密封結構(gòu),避免了灰塵、水汽附著,易清潔維護(hù);
14、設備提供巴氏消毒選項,在設備運行前後對係(xì)統進行循環消毒(dú),降低微(wēi)生物滋生風險;
15、設(shè)備生產、巴(bā)氏消毒等程序全自(zì)動控製,控製係統采用西門子控製係統,具有(yǒu)電子簽名、審計追蹤、曆史曲線(xiàn)、批報表等(děng)功能,可滿足GAMP5對控製係統的要求。