如何選擇製藥純化水設（shè）備

1、明確設備產水指標要求

明確產水（shuǐ）符合哪個體（tǐ）係的GMP,然後針對純化水用途，明確是否有特殊的內控（kòng）指標，比如電導、微生物限（xiàn）度等。

 

2、設備工（gōng）藝選（xuǎn）擇

純化水製備（bèi）的主要工藝包（bāo）括預處理、反滲透、電除鹽，但用於（yú）純化水製備的源水有多種，江（jiāng）河湖泊水、水庫水、地下水、自來水等，不同地域（yù）、地帶水質也有很大差別，因此（cǐ）一般（bān）需對源水進行檢測，根據源水的（de）實際（jì）情況，確定（dìng）用哪種工藝，比（bǐ）如原水硬度過（guò）高，可增加軟化工藝，原（yuán）水（shuǐ）生物負荷過高，可增加原水消毒工藝，原水水質本來（lái）就比較好，可選一級反滲透即可，北方天氣寒冷，需（xū）考慮原水的升溫等等。

 

3、設備材質選擇（zé）

目前市場上製水設備與水接觸的主材料有不鏽鋼、玻璃鋼、PVC等（děng），為了保證製藥用（yòng）水生產的（de）安（ān）全，根據要求，製藥純（chún）化水設備必須采用不（bú）鏽鋼製造（一般最後（hòu）產純化水之前的材質選304即可（kě），純化水接（jiē）觸（chù）材質選316L或304），避免因腐（fǔ）蝕和生鏽造成生產用水的二次汙（wū）染，填料（liào）/過濾器/膜/密封件等不得有影響水質的脫落物及溶出物（wù）。

 

4、反滲（shèn）透膜（mó）及EDI的選擇

選擇反（fǎn）滲透膜及EDI時，主要考慮適用溫度的不同，高（gāo）溫型產水量更高，壽命更長（zhǎng），消毒更方便，但（dàn）價格遠高於常溫型（xíng），在（zài）預算允許的情況下，可選擇高（gāo）溫（wēn）膜。

 

5、設備自控程度選擇

客戶根據法（fǎ）規要求及預算情況，可選擇全自動、半自動、手（shǒu）動等級別的控製方式，一般在滿足（zú）法規的前提下，盡可能選擇自動（dòng）化程度高的方式，以提高設備穩定性。